呼倫貝爾醫(yī)用一次性使用產(chǎn)后止血球囊介紹
本產(chǎn)品可用于宮縮乏力、前置胎盤(pán)和胎盤(pán)粘連引起的產(chǎn)后出血。在各種促宮縮藥物或其它治療無(wú)效的情況下,球囊填塞可作為應(yīng)急止血手段,為進(jìn)一步的處理贏得時(shí)間。本產(chǎn)品也可對(duì)有大出血傾向的患者進(jìn)行早期干預(yù),減少手術(shù)率,從而降低子宮切除率。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對(duì)策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平,是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))(小編注:現(xiàn)為680號(hào)令)再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)情況來(lái)看,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上,探討從技術(shù)審評(píng)角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。
產(chǎn)品規(guī)格:JHCJHY。JHC:視頻喉鏡(重復(fù)性)JHY:視頻喉鏡(配一次性喉鏡片)適用范圍:各類(lèi)醫(yī)療結(jié)構(gòu)的麻醉中心。呼吸科,ICU病房,急救中心,救護(hù)車(chē)船等。
產(chǎn)品介紹1、一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊管。醫(yī)用一次性使用產(chǎn)后止血球囊適用科室:婦產(chǎn)科產(chǎn)品用途:用于婦女足月引產(chǎn)前,對(duì)成熟度不佳的宮頸進(jìn)行宮頸口的擴(kuò)張。2、一次性使用三角止血球囊適用科室:婦產(chǎn)科。一次性使用產(chǎn)后止血球囊介紹 產(chǎn)品用途:用于人工流產(chǎn),宮腔鏡等宮內(nèi)手術(shù)完成后放置在子宮內(nèi)部,減少子宮出血,預(yù)防宮腔粘連。
觀念決定思維——思維指導(dǎo)行動(dòng)——行動(dòng)形成習(xí)慣——習(xí)慣影響性格——性格決定命運(yùn)。從這個(gè)邏輯關(guān)系可以看出根本的源頭還是觀念,觀念才是決定成敗的關(guān)鍵因素。只要你相信自己能贏,你就一定可以贏此觀念強(qiáng)調(diào)的是我們?cè)谧鋈魏问虑榈臅r(shí)候都要樹(shù)立必勝的信心與堅(jiān)定的信念。當(dāng)我們面對(duì)困難與問(wèn)題的時(shí)候,我們內(nèi)心深處的信念與信心才是真正的決定因素,只有我們發(fā)自內(nèi)心的相信自己可以戰(zhàn)勝困難、完成任務(wù)的時(shí)候,我們才真正有可能去戰(zhàn)勝困難、完成任務(wù),這就是信念的力量!
企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》相對(duì)照。逐項(xiàng)核對(duì)不足與缺陷,列明缺陷項(xiàng);逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對(duì)照,列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個(gè)代表性產(chǎn)品,從進(jìn)銷(xiāo)存各個(gè)操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程;分析每項(xiàng)缺陷形成的原因,并制定出整改措施。編寫(xiě)自查報(bào)告。