醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

基層器械市場爆發近日，衛健委發布例行新聞發布會文字實錄。衛生健康委體改司副司長莊寧表示，到2018年，中央財政投入900多億元用于基層醫療衛生機構基礎設施建設，強基層始終是深化醫改的基本原則。其中對于基本醫療設備的配置一直是重心。

為響應“一帶一路”戰略號召，加強區域發展，促進交流。醫用球囊子宮支架提高我國中西部地區婦產科醫師隊伍建設，規范臨床實踐，推廣新理念、新技術，由甘肅省健康管理研究會婦幼保健委員會、甘肅省衛健委、新歐洲外科學會(NESA)主辦，蘭州大學第二醫院、甘肅省婦幼保健院、蘭州大學第二醫院西固醫院承辦的“一帶一路”首屆西部婦產科高峰論壇暨母胎健康城市論壇（蘭州站）。球囊子宮支架廠家活動于2019年7月12日至14日在蘭州大學第二醫院萃英大講堂隆重舉行。

一批藥械不再加征關稅，對已加征的稅款予以退還。一些藥械仍然仍然繼續加征關稅（附清單）。 部分藥械不再加征關稅9月11日，據財政部官網消息，根據《國務院關稅稅則委員會關于試行開展對美加征關稅商品排除工作的公告》（稅委會公告〔2019〕2號），國務院關稅稅則委員會組織對申請主體提出的有效申請進行審核。并按程序決定，對一批對美加征關稅商品，排除部分商品，分兩個清單實施排除措施。

自2014年，對醫療器械行業法規進行修改和完善，不定期的頒布行業標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫療控費、醫聯體和分級診療等政策密集出臺。令人應接不暇，既有商業模式和市場格局面臨巨大的挑戰，行業面臨重新洗牌。