一種填塞式一次性使用產后止血球囊子宮支架的制作方法技術特征：1.一種填塞式產后止血球囊子宮支架。國產剖腹產產后止血球囊其特征在于：包括雙腔導管，所述雙腔導管包括彼此獨立的引流腔和填充腔，所述雙腔導管的一端設有與引流腔連通的引流出口以及與填充腔連通的填充導管。剖腹產產后止血球囊介紹所述雙腔導管的另一端設有圓弧形硅膠頭；所述雙腔導管設有硅膠頭的一端還設有與引流腔連通的的開口以及固定在雙腔導管上的球囊，所述球囊與填充腔連通。

產品特性：由擴張導管、導引鞘和接頭組成。導管鞘管采用鞘管采用進口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導管制造。耐折彎、無死折，為泌尿外科內窺鏡手術建立手術通路時的通道。在反復器械交換時保護輸尿管，減少創傷的可能性。連續性工作通道還可保護精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

產品各組件的作用：一次性使用子宮頸擴張球囊導管。對婦女足月引產前成熟度不佳的宮頸進行機械擴張，幫助引產。一次性使用注水器：抽吸生理鹽水通過球囊導管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。

企業自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業質量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報告。