近來醫(yī)療產(chǎn)品的安全生產(chǎn)成為了大眾討論的熱點(diǎn)話題。問題疫苗的強(qiáng)制召回，讓很多人憂心忡忡。“召回”二字到底意味著什么？醫(yī)療企業(yè)應(yīng)該主動(dòng)召回還是杜絕召回？這一次，我們針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)不良事件的監(jiān)測(cè)及召回案例，作出一些探討，讓更多人了解醫(yī)療器械行業(yè)的“召回”。

產(chǎn)后出血的護(hù)理措施 子宮收縮乏力所致大出血： 應(yīng)用縮宮劑 肌注催產(chǎn)素或麥角新堿、靜點(diǎn)宮縮劑 填塞宮腔 應(yīng)用無菌紗布條填塞宮腔，球囊填塞 結(jié)扎盆腔 血管止血 嚴(yán)重產(chǎn)后出血產(chǎn)婦 按摩子宮 。一種簡(jiǎn)單有效的產(chǎn)后止血選擇 禁忌癥少 副作用和創(chuàng)傷性很少 恢復(fù)過程快 維持血容量 避免子宮切除 作者 時(shí)間 出血病因 失血量(ml) 宮縮劑 陰道產(chǎn)成功率 剖宮產(chǎn)成功率 總成功率 Srisailesh 2009 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用，無效 100%（8/8） 57%（4/7） 80%（12/15） Wendy L 2009 宮縮乏力 2500～3000 用，無效 100% （5/5） 100%（5/5） YN. Bakri 2001 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用，無效 78%（7/9） 78%（7/9） Condous GS 2003 宮縮乏力 >1000 用，無效 87.5%（14/16） Dabelea V 2007 宮縮乏力胎盤問題 未提及作用。無效 90%（18/20） 藥物使用無效的難治性產(chǎn)后大出血，成功率接近90% Georgiou C. Balloon

本產(chǎn)品用于婦女足月引產(chǎn)前，對(duì)成熟度不佳的宮頸進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張。醫(yī)用順產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊通過內(nèi)外兩個(gè)球囊充水后產(chǎn)生的壓力，溫和的對(duì)宮頸管進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張。順產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊廠家刺激內(nèi)源性前列腺素的合成和釋放，從而促進(jìn)宮頸成熟。

8月30日~9月1日，第二十次安微泌尿男科學(xué)年會(huì)于中國(guó)創(chuàng)新之都~合肥隆重召開。本次年會(huì)將繼續(xù)立足于泌尿外科的臨床實(shí)踐，聚焦泌尿外科各領(lǐng)域發(fā)展的前沿，以手術(shù)演示周、手術(shù)視頻大賽、大師講壇、亞?？普搲?、護(hù)理會(huì)場(chǎng)等多種形式，為前來參會(huì)的醫(yī)護(hù)人員提供全方位的學(xué)習(xí)與交流平臺(tái)。年會(huì)邀請(qǐng)了各地的知名學(xué)者來安徽傳經(jīng)送寶，交流經(jīng)驗(yàn)。

產(chǎn)品特性：由擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引鞘和接頭組成。導(dǎo)管鞘管采用鞘管采用進(jìn)口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導(dǎo)管制造。耐折彎、無死折，為泌尿外科內(nèi)窺鏡手術(shù)建立手術(shù)通路時(shí)的通道。在反復(fù)器械交換時(shí)保護(hù)輸尿管，減少創(chuàng)傷的可能性。連續(xù)性工作通道還可保護(hù)精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》相對(duì)照。逐項(xiàng)核對(duì)不足與缺陷，列明缺陷項(xiàng)；逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對(duì)照，列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個(gè)代表性產(chǎn)品，從進(jìn)銷存各個(gè)操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程；分析每項(xiàng)缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報(bào)告。