醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風(fēng)險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。國產(chǎn)斑馬導(dǎo)絲2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。斑馬導(dǎo)絲廠家本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評角度進一步推進風(fēng)險管理意識和風(fēng)險管理實效的思路及方法。

一種軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘的制作方法本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地指一種軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘。背景技術(shù)：輸尿管導(dǎo)引鞘是用于經(jīng)內(nèi)窺鏡的泌尿手術(shù)的核心器械，可進行輸尿管擴張，并持續(xù)保持輸尿管通道，供注射和抽吸液體以及內(nèi)窺鏡等相關(guān)器械的插入和移出。使用過程中，鞘體經(jīng)過尿道、膀胱介入輸尿管后，原經(jīng)過輸尿管流出的尿液和手術(shù)過程中產(chǎn)生的其他液體便會通過鞘的腔體流出，現(xiàn)有產(chǎn)品在近端托盤并未設(shè)置有效的液體引流和回收裝置。因此手術(shù)器械和環(huán)境容易受到流出液的污染，影響手術(shù)效率，減低了手術(shù)的安全性。

本產(chǎn)品可用于宮縮乏力、前置胎盤和胎盤粘連引起的產(chǎn)后出血。在各種促宮縮藥物或其它治療無效的情況下，球囊填塞可作為應(yīng)急止血手段，為進一步的處理贏得時間。本產(chǎn)品也可對有大出血傾向的患者進行早期干預(yù)，減少手術(shù)率，從而降低子宮切除率。

剖宮產(chǎn):通過腹壁和子宮切口放置。無胎盤殘留，產(chǎn)道裂傷或血管性出血。根據(jù)超聲結(jié)果或直接探查評估宮腔容積。

一種填塞式一次性使用產(chǎn)后止血球囊子宮支架的制作方法技術(shù)特征：1.一種填塞式產(chǎn)后止血球囊子宮支架。其特征在于：包括雙腔導(dǎo)管，所述雙腔導(dǎo)管包括彼此獨立的引流腔和填充腔，所述雙腔導(dǎo)管的一端設(shè)有與引流腔連通的引流出口以及與填充腔連通的填充導(dǎo)管。所述雙腔導(dǎo)管的另一端設(shè)有圓弧形硅膠頭；所述雙腔導(dǎo)管設(shè)有硅膠頭的一端還設(shè)有與引流腔連通的的開口以及固定在雙腔導(dǎo)管上的球囊，所述球囊與填充腔連通。

他們是純潔的白衣天使，他們是微笑的溫柔護士，南丁格爾是他們共同的名字，扶傷救死是他們堅定的宣誓。他們是最可愛的人，他們有一個響亮的名字--護士。每年的“5.12”為護士節(jié)，是全世界護士共同的節(jié)日，是為了紀念近代護理的創(chuàng)始人——英國護士弗洛倫斯·南丁格爾（又被稱為“提燈女神”）而設(shè)立的。