醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

本產品供非血管腔道治療中引導導管、置入器械等使用；引導導管或器械順利到達病變處。產品優點：1.內芯材質為超彈性鈦鎳合金，防止扭結2.藍白相間的條紋，更容易看到導絲的運動軌跡3.親水涂層，具有低阻力滑動性能4.柔順的尖端設計。減少對尿道的損傷5.規格齊全，滿足臨床的不同需求

深圳市醫療器械行業協會考察團及長垣縣政府領導一行 蒞臨我司參觀指導工作。國產雙球囊2018年5月4日，應河南健和實業有限公司邀請，由深圳市醫療器械行業協會成員單位--深圳瑞光康泰醫療設備有限公司、深圳原位醫療設備有限公司、深圳市安捷倫醫療設備有限公司、嘉德森投資集團、深圳德瑪實業有限公司等多家醫療器械行業企業組成的考察團蒞臨河南健和實業有限公司考察參觀。縣委常委、縣委辦公室主任李繼游、副縣長王志勇、縣產業集聚區管委會副主任、南蒲街道黨工委書記李聯合等領導帶領南蒲街道、招商局、食藥監局、深圳招商小分隊等相關單位負責人全程陪同指導工作。

本產品用于婦女足月引產前，對成熟度不佳的宮頸進行機械擴張。通過內外兩個球囊充水后產生的壓力，溫和的對宮頸管進行機械擴張。刺激內源性前列腺素的合成和釋放，從而促進宮頸成熟。