醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

為促進內蒙古自治區麻醉醫學不斷發展，帶動我國東北三省。內蒙古自治區更好的開展麻醉學研究，加強該區域各級醫療機構的技術交流和相互促進。由黑龍江省醫學會、吉林省醫學會 、遼寧省醫學會、內蒙古醫學會聯合主辦，哈爾濱醫科大學附屬第二醫院承辦的東北三省暨內蒙古自治區麻醉學學術會議于2019年8月2日~4日在哈爾濱召開。

9月12日，藥監局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫院，實地調研醫療機構應用醫療器械的標識開展高值醫用耗材管理現狀。醫用一次性使用產后止血球囊今年7月，國務院辦公廳印發《關于治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）。一次性使用產后止血球囊價格為積極貫徹落實黨中央、國務院有關工作部署，藥監局與衛健委于7月聯合啟動醫療器械的標識系統試點工作，并于8月發布《醫療器械的標識系統規則》。

一種填塞式一次性使用產后止血球囊子宮支架的制作方法技術特征：1.一種填塞式產后止血球囊子宮支架。其特征在于：包括雙腔導管，所述雙腔導管包括彼此獨立的引流腔和填充腔，所述雙腔導管的一端設有與引流腔連通的引流出口以及與填充腔連通的填充導管。所述雙腔導管的另一端設有圓弧形硅膠頭；所述雙腔導管設有硅膠頭的一端還設有與引流腔連通的的開口以及固定在雙腔導管上的球囊，所述球囊與填充腔連通。