醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

為了能夠實現我國麻醉學科的均衡發展和全面進步，全方位、全周期維護和保障人民健康。河南健和攜手國內各大麻醉專業學術組織走進基層，對貧困地區麻醉科采取帶、教、幫、援的方式逐步提高人員的業務素質和技術水平，從而促進當地醫院整體醫療水平的提高，更好地為患者服務。攜手走基層《氣道管理公益培訓班》第十二期研討會暨《圍術期全程疼痛康復及超聲可視化公益培訓班》第六期研討會暨晉中市醫學會第二屆麻醉專業委員會學術年會將在山西晉中盛大召開。

產品各組件的作用：一次性使用子宮頸擴張球囊導管。對婦女足月引產前成熟度不佳的宮頸進行機械擴張，幫助引產。一次性使用注水器：抽吸生理鹽水通過球囊導管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。

一次性使用輸尿管導引鞘其臨床優勢其臨床優勢主要體現在以下幾個方面:(1) 降低手術風險，減少手術并發癥。在輸尿管(軟)鏡鈥激光碎石術中使用負壓吸引，能有效的降低腎盂/輸尿管內壓。減少由于腎盂/輸尿管內壓增高引起的相關并發癥。

自2014年，對醫療器械行業法規進行修改和完善，不定期的頒布行業標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫療控費、醫聯體和分級診療等政策密集出臺。令人應接不暇，既有商業模式和市場格局面臨巨大的挑戰，行業面臨重新洗牌。

深圳市醫療器械行業協會考察團及長垣縣政府領導一行 蒞臨我司參觀指導工作。醫用一次性使用J型導尿管套件2018年5月4日，應河南健和實業有限公司邀請，由深圳市醫療器械行業協會成員單位--深圳瑞光康泰醫療設備有限公司、深圳原位醫療設備有限公司、深圳市安捷倫醫療設備有限公司、嘉德森投資集團、深圳德瑪實業有限公司等多家醫療器械行業企業組成的考察團蒞臨河南健和實業有限公司考察參觀。縣委常委、縣委辦公室主任李繼游、副縣長王志勇、縣產業集聚區管委會副主任、南蒲街道黨工委書記李聯合等領導帶領南蒲街道、招商局、食藥監局、深圳招商小分隊等相關單位負責人全程陪同指導工作。