醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

八一建軍節是中國人民解放軍建軍紀念日，每年的八月一日舉行，由中國人民革命軍事委員會設立，為紀念中國工農紅軍成立的節日。1933年7月11日，中華蘇維埃共和國臨時中央政府根據中央革命軍事委員會6月30日的建議，決定8月1日為中國工農紅軍成立紀念日。今天，8月1日，八一建軍節！戰爭年代，哪怕凍餓交加，他們也不拿群眾一針一線；哪怕烈火焚身，他們也巋然不動！今天，哪有危難，哪里就有他們的身影，他們，守護著我們的歲月靜好！他們，是人民子弟兵！今天，一起向他們，致敬。河南健和實業有限公司向戰斗在保衛及建設祖國各個崗位上的人民解放軍指戰員、武警部隊官兵、預備役軍人和廣大民兵，致以節日的祝賀!

一次性使用輸尿管導引鞘其臨床優勢其臨床優勢主要體現在以下幾個方面:(1) 降低手術風險，減少手術并發癥。在輸尿管(軟)鏡鈥激光碎石術中使用負壓吸引，能有效的降低腎盂/輸尿管內壓。減少由于腎盂/輸尿管內壓增高引起的相關并發癥。

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一種軟性頭端輸尿管導引鞘的制作方法本發明涉及醫療器械領域，具體地指一種軟性頭端輸尿管導引鞘。背景技術：輸尿管導引鞘是用于經內窺鏡的泌尿手術的核心器械，可進行輸尿管擴張，并持續保持輸尿管通道，供注射和抽吸液體以及內窺鏡等相關器械的插入和移出。使用過程中，鞘體經過尿道、膀胱介入輸尿管后，原經過輸尿管流出的尿液和手術過程中產生的其他液體便會通過鞘的腔體流出，現有產品在近端托盤并未設置有效的液體引流和回收裝置。因此手術器械和環境容易受到流出液的污染，影響手術效率，減低了手術的安全性。