近來醫療產品的安全生產成為了大眾討論的熱點話題。問題疫苗的強制召回，讓很多人憂心忡忡。“召回”二字到底意味著什么？醫療企業應該主動召回還是杜絕召回？這一次，我們針對醫療器械行業對不良事件的監測及召回案例，作出一些探討，讓更多人了解醫療器械行業的“召回”。

醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

產后止血球囊的護理措施子宮收縮乏力所致大出血。應用縮宮劑肌注催產素或麥角新堿、靜點宮縮劑。填塞宮腔應用無菌紗布條填塞宮腔，球囊填塞。結扎盆腔血管止血嚴重產后出血產婦。按摩子宮。

耗材改革升級，醫院成為“主戰場”多項政策下發，行業迎來巨變。 5月29日，中央全面深化改革委員會第八次會議審議通過了《關于治理高值醫用耗材的改革方案》，標志著新一輪高值醫用耗材改革正式拉開序幕。8月15日，重慶市醫療保障局下發《關于統計報送高值醫用耗材相關情況的通知》，積極開展相關耗材數據摸底與信息統計，擬開展吻合器、人工晶體、透析管等醫用耗材帶量采購，切實降低人民群眾醫療負擔。

自2014年，對醫療器械行業法規進行修改和完善，不定期的頒布行業標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫療控費、醫聯體和分級診療等政策密集出臺。令人應接不暇，既有商業模式和市場格局面臨巨大的挑戰，行業面臨重新洗牌。

新華社北京7月11日電中共中央政治局常委、國務院副總理韓正10日下午在醫療保障局調研并主持召開座談會。醫用一次性使用無菌泌尿導絲韓正了解抗癌藥降價、醫保支付方式改革、治理高值醫用耗材過度使用等工作開展情況，調研醫療保障制度改革、醫療保障扶貧、醫療救助等工作。一次性使用無菌泌尿導絲介紹結合觀看異地就醫結算平臺演示，了解異地就醫直接結算工作有關情況，與干部職工進行深入交流。