9月12日，藥監局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫院，實地調研醫療機構應用醫療器械的標識開展高值醫用耗材管理現狀。今年7月，國務院辦公廳印發《關于治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）。為積極貫徹落實黨中央、國務院有關工作部署，藥監局與衛健委于7月聯合啟動醫療器械的標識系統試點工作，并于8月發布《醫療器械的標識系統規則》。

一次性使用輸尿管導引鞘其臨床優勢其臨床優勢主要體現在以下幾個方面:(1) 降低手術風險，減少手術并發癥。在輸尿管(軟)鏡鈥激光碎石術中使用負壓吸引，能有效的降低腎盂/輸尿管內壓。減少由于腎盂/輸尿管內壓增高引起的相關并發癥。

產品特性：由擴張導管、導引鞘和接頭組成。國產產后止血球囊導管鞘管采用鞘管采用進口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導管制造。耐折彎、無死折，為泌尿外科內窺鏡手術建立手術通路時的通道。在反復器械交換時保護輸尿管，減少創傷的可能性。產后止血球囊介紹連續性工作通道還可保護精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

近來醫療產品的安全生產成為了大眾討論的熱點話題。問題疫苗的強制召回，讓很多人憂心忡忡。“召回”二字到底意味著什么？醫療企業應該主動召回還是杜絕召回？這一次，我們針對醫療器械行業對不良事件的監測及召回案例，作出一些探討，讓更多人了解醫療器械行業的“召回”。