醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

八一建軍節是中國人民解放軍建軍紀念日，每年的八月一日舉行，由中國人民革命軍事委員會設立，為紀念中國工農紅軍成立的節日。1933年7月11日，中華蘇維埃共和國臨時中央政府根據中央革命軍事委員會6月30日的建議，決定8月1日為中國工農紅軍成立紀念日。今天，8月1日，八一建軍節！戰爭年代，哪怕凍餓交加，他們也不拿群眾一針一線；哪怕烈火焚身，他們也巋然不動！今天，哪有危難，哪里就有他們的身影，他們，守護著我們的歲月靜好！他們，是人民子弟兵！今天，一起向他們，致敬。河南健和實業有限公司向戰斗在保衛及建設祖國各個崗位上的人民解放軍指戰員、武警部隊官兵、預備役軍人和廣大民兵，致以節日的祝賀!

深圳市醫療器械行業協會考察團及長垣縣政府領導一行 蒞臨我司參觀指導工作。國產無菌泌尿導絲2018年5月4日，應河南健和實業有限公司邀請，由深圳市醫療器械行業協會成員單位--深圳瑞光康泰醫療設備有限公司、深圳原位醫療設備有限公司、深圳市安捷倫醫療設備有限公司、嘉德森投資集團、深圳德瑪實業有限公司等多家醫療器械行業企業組成的考察團蒞臨河南健和實業有限公司考察參觀。縣委常委、縣委辦公室主任李繼游、副縣長王志勇、縣產業集聚區管委會副主任、南蒲街道黨工委書記李聯合等領導帶領南蒲街道、招商局、食藥監局、深圳招商小分隊等相關單位負責人全程陪同指導工作。

使用前應根據臨床具體情況選擇不同規格的輸尿管導引鞘。使用前應檢查輸尿管導引|鞘的完好性,如發現接頭脫落、外觀有毛刺、尺寸與內窺鏡等器械不匹配等現象,請勿使用。使用前請查核。

近來醫療產品的安全生產成為了大眾討論的熱點話題。問題疫苗的強制召回，讓很多人憂心忡忡。“召回”二字到底意味著什么？醫療企業應該主動召回還是杜絕召回？這一次，我們針對醫療器械行業對不良事件的監測及召回案例，作出一些探討，讓更多人了解醫療器械行業的“召回”。

別名：DJ管、雙J管、雙豬尾巴管、輸尿管支架。放置在輸尿管內，上端卷曲部定位在腎盂內，下端卷曲部定位在膀胱內。主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴張輸尿管。可配合鈥激光、氣壓彈道碎石機用于泌尿外科腎鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等各類手術，術后起支撐引流用。