企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》相對照。逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導(dǎo)原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產(chǎn)品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規(guī)程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報告。

產(chǎn)品介紹1、一次性使用子宮頸擴張球囊管。適用科室：婦產(chǎn)科產(chǎn)品用途：用于婦女足月引產(chǎn)前，對成熟度不佳的宮頸進行宮頸口的擴張。2、一次性使用三角止血球囊適用科室：婦產(chǎn)科。 產(chǎn)品用途：用于人工流產(chǎn)，宮腔鏡等宮內(nèi)手術(shù)完成后放置在子宮內(nèi)部，減少子宮出血，預(yù)防宮腔粘連。

產(chǎn)品規(guī)格：JHCJHY。JHC：視頻喉鏡（重復(fù)性）JHY：視頻喉鏡（配一次性喉鏡片）適用范圍：各類醫(yī)療結(jié)構(gòu)的麻醉中心。呼吸科，ICU病房，急救中心，救護車船等。

醫(yī)療器械是國民健康保障體系的重要基礎(chǔ)，也是國內(nèi)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。國產(chǎn)止血大球囊記者近期調(diào)研發(fā)現(xiàn)，不少國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在品質(zhì)和性能上取得了長足進步。止血大球囊介紹但要進入臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)，還面臨著一系列復(fù)雜的手續(xù)和流程，影響了“進口替代”效應(yīng)的發(fā)揮。

產(chǎn)品各組件的作用：一次性使用子宮頸擴張球囊導(dǎo)管。對婦女足月引產(chǎn)前成熟度不佳的宮頸進行機械擴張，幫助引產(chǎn)。一次性使用注水器：抽吸生理鹽水通過球囊導(dǎo)管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。