醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

本產品供非血管腔道治療中引導導管、置入器械等使用；引導導管或器械順利到達病變處。產品優點：1.內芯材質為超彈性鈦鎳合金，防止扭結2.藍白相間的條紋，更容易看到導絲的運動軌跡3.親水涂層，具有低阻力滑動性能4.柔順的尖端設計。減少對尿道的損傷5.規格齊全，滿足臨床的不同需求

醫療器械是國民健康保障體系的重要基礎，也是國內發展的高科技產業之一。記者近期調研發現，不少國產創新醫療器械產品，在品質和性能上取得了長足進步。但要進入臨床應用環節，還面臨著一系列復雜的手續和流程，影響了“進口替代”效應的發揮。

為促進內蒙古自治區麻醉醫學不斷發展，帶動我國東北三省。內蒙古自治區更好的開展麻醉學研究，加強該區域各級醫療機構的技術交流和相互促進。由黑龍江省醫學會、吉林省醫學會 、遼寧省醫學會、內蒙古醫學會聯合主辦，哈爾濱醫科大學附屬第二醫院承辦的東北三省暨內蒙古自治區麻醉學學術會議于2019年8月2日~4日在哈爾濱召開。

自2014年，對醫療器械行業法規進行修改和完善，不定期的頒布行業標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫療控費、醫聯體和分級診療等政策密集出臺。令人應接不暇，既有商業模式和市場格局面臨巨大的挑戰，行業面臨重新洗牌。

本產品用于婦女足月引產前，對成熟度不佳的宮頸進行機械擴張。醫用順產產后止血球囊通過內外兩個球囊充水后產生的壓力，溫和的對宮頸管進行機械擴張。順產產后止血球囊廠家刺激內源性前列腺素的合成和釋放，從而促進宮頸成熟。