什么是醫療器械?國務院2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義。即醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的

一、用途用于臨床術后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。二、結構由型導尿管、助推器、導絲、導絲外套、夾扣組成。國產一次性使用子宮頸擴張球囊導管根據]型導尿管外徑的不同，產品的規格分為: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和內引流作用,能解除輸尿管炎癥、水腫造成的暫時性梗阻，防止術后傷口漏尿和輸尿管狹窄。一次性使用子宮頸擴張球囊導管價格同時，集合系統不與外界直接相通,可避免腎造瘺所引|起的出血、感染;因無外引流管的限制和不適感,患者可早期下床活動，有利術后康復。

適應癥狀：用于在泌尿系統內窺鏡檢查時。建立通道，以便于內窺鏡或其他器械進入泌尿道。僅用于泌尿外科輸尿管鏡手術中，用作建立器械通道。

產后出血的護理措施 子宮收縮乏力所致大出血： 應用縮宮劑 肌注催產素或麥角新堿、靜點宮縮劑 填塞宮腔 應用無菌紗布條填塞宮腔，球囊填塞 結扎盆腔 血管止血 嚴重產后出血產婦 按摩子宮 。一種簡單有效的產后止血選擇 禁忌癥少 副作用和創傷性很少 恢復過程快 維持血容量 避免子宮切除 作者 時間 出血病因 失血量(ml) 宮縮劑 陰道產成功率 剖宮產成功率 總成功率 Srisailesh 2009 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用，無效 100%（8/8） 57%（4/7） 80%（12/15） Wendy L 2009 宮縮乏力 2500～3000 用，無效 100% （5/5） 100%（5/5） YN. Bakri 2001 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用，無效 78%（7/9） 78%（7/9） Condous GS 2003 宮縮乏力 >1000 用，無效 87.5%（14/16） Dabelea V 2007 宮縮乏力胎盤問題 未提及作用。無效 90%（18/20） 藥物使用無效的難治性產后大出血，成功率接近90% Georgiou C. Balloon

近來醫療產品的安全生產成為了大眾討論的熱點話題。問題疫苗的強制召回，讓很多人憂心忡忡。“召回”二字到底意味著什么？醫療企業應該主動召回還是杜絕召回？這一次，我們針對醫療器械行業對不良事件的監測及召回案例，作出一些探討，讓更多人了解醫療器械行業的“召回”。