企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》相對照。逐項(xiàng)核對不足與缺陷，列明缺陷項(xiàng)；逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對照，列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個(gè)代表性產(chǎn)品，從進(jìn)銷存各個(gè)操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程；分析每項(xiàng)缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報(bào)告。

醫(yī)療器械是國民健康保障體系的重要基礎(chǔ)，也是國內(nèi)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。記者近期調(diào)研發(fā)現(xiàn)，不少國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在品質(zhì)和性能上取得了長足進(jìn)步。但要進(jìn)入臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)，還面臨著一系列復(fù)雜的手續(xù)和流程，影響了“進(jìn)口替代”效應(yīng)的發(fā)揮。

本產(chǎn)品用于婦女足月引產(chǎn)前，對成熟度不佳的宮頸進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張。醫(yī)用一次性使用無菌泌尿?qū)Ыz通過內(nèi)外兩個(gè)球囊充水后產(chǎn)生的壓力，溫和的對宮頸管進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張。一次性使用無菌泌尿?qū)Ыz介紹刺激內(nèi)源性前列腺素的合成和釋放，從而促進(jìn)宮頸成熟。

泌尿科結(jié)石手術(shù)系列產(chǎn)品J型導(dǎo)尿管套件本產(chǎn)品放置在輸尿管內(nèi)，主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴(kuò)張輸尿管。無菌泌尿?qū)Ыz 本產(chǎn)品供非血管腔道治療中引導(dǎo)導(dǎo)管、置入器械等使用；引導(dǎo)導(dǎo)管或器械順利到達(dá)病變處。輸尿管導(dǎo)引鞘

一種軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘的制作方法本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地指一種軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘。背景技術(shù)：輸尿管導(dǎo)引鞘是用于經(jīng)內(nèi)窺鏡的泌尿手術(shù)的核心器械，可進(jìn)行輸尿管擴(kuò)張，并持續(xù)保持輸尿管通道，供注射和抽吸液體以及內(nèi)窺鏡等相關(guān)器械的插入和移出。使用過程中，鞘體經(jīng)過尿道、膀胱介入輸尿管后，原經(jīng)過輸尿管流出的尿液和手術(shù)過程中產(chǎn)生的其他液體便會(huì)通過鞘的腔體流出，現(xiàn)有產(chǎn)品在近端托盤并未設(shè)置有效的液體引流和回收裝置。因此手術(shù)器械和環(huán)境容易受到流出液的污染，影響手術(shù)效率，減低了手術(shù)的安全性。

別名：DJ管、雙J管、雙豬尾巴管、輸尿管支架。放置在輸尿管內(nèi)，上端卷曲部定位在腎盂內(nèi)，下端卷曲部定位在膀胱內(nèi)。主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴(kuò)張輸尿管。可配合鈥激光、氣壓彈道碎石機(jī)用于泌尿外科腎鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等各類手術(shù)，術(shù)后起支撐引流用。