四川國產(chǎn)一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘介紹
適應(yīng)癥狀:用于在泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查時(shí)。建立通道,以便于內(nèi)窺鏡或其他器械進(jìn)入泌尿道。僅用于泌尿外科輸尿管鏡手術(shù)中,用作建立器械通道。
一種填塞式一次性使用產(chǎn)后止血球囊子宮支架的制作方法技術(shù)特征:1.一種填塞式產(chǎn)后止血球囊子宮支架。其特征在于:包括雙腔導(dǎo)管,所述雙腔導(dǎo)管包括彼此獨(dú)立的引流腔和填充腔,所述雙腔導(dǎo)管的一端設(shè)有與引流腔連通的引流出口以及與填充腔連通的填充導(dǎo)管。所述雙腔導(dǎo)管的另一端設(shè)有圓弧形硅膠頭;所述雙腔導(dǎo)管設(shè)有硅膠頭的一端還設(shè)有與引流腔連通的的開口以及固定在雙腔導(dǎo)管上的球囊,所述球囊與填充腔連通。
企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》相對照。逐項(xiàng)核對不足與缺陷,列明缺陷項(xiàng);逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對照,列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個(gè)代表性產(chǎn)品,從進(jìn)銷存各個(gè)操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程;分析每項(xiàng)缺陷形成的原因,并制定出整改措施。編寫自查報(bào)告。
通過微創(chuàng)介入或開放手術(shù)置入腎盂與膀胱間,起支架、引流作用,滯留時(shí)間不超過30天。通過微創(chuàng)介入或開放手術(shù)置于腎盂與膀胱間,起支架、引流作用,滯留時(shí)間不超過30天。用于臨床術(shù)后插入腎盂和膀胱之間,起支架引流作用。
什么是醫(yī)療器械?國務(wù)院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對醫(yī)療器械有這樣一個(gè)定義。即醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的
近來醫(yī)療產(chǎn)品的安全生產(chǎn)成為了大眾討論的熱點(diǎn)話題。國產(chǎn)一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘問題疫苗的強(qiáng)制召回,讓很多人憂心忡忡。一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘介紹“召回”二字到底意味著什么?醫(yī)療企業(yè)應(yīng)該主動召回還是杜絕召回?這一次,我們針對醫(yī)療器械行業(yè)對不良事件的監(jiān)測及召回案例,作出一些探討,讓更多人了解醫(yī)療器械行業(yè)的“召回”。