產品特性：由擴張導管、導引鞘和接頭組成。導管鞘管采用鞘管采用進口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導管制造。耐折彎、無死折，為泌尿外科內窺鏡手術建立手術通路時的通道。在反復器械交換時保護輸尿管，減少創傷的可能性。連續性工作通道還可保護精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

自2014年，對醫療器械行業法規進行修改和完善，不定期的頒布行業標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫療控費、醫聯體和分級診療等政策密集出臺。令人應接不暇，既有商業模式和市場格局面臨巨大的挑戰，行業面臨重新洗牌。

產品各組件的作用：一次性使用子宮頸擴張球囊導管。對婦女足月引產前成熟度不佳的宮頸進行機械擴張，幫助引產。一次性使用注水器：抽吸生理鹽水通過球囊導管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。

觀念決定思維——思維指導行動——行動形成習慣——習慣影響性格——性格決定命運。從這個邏輯關系可以看出根本的源頭還是觀念，觀念才是決定成敗的關鍵因素。只要你相信自己能贏，你就一定可以贏此觀念強調的是我們在做任何事情的時候都要樹立必勝的信心與堅定的信念。當我們面對困難與問題的時候，我們內心深處的信念與信心才是真正的決定因素，只有我們發自內心的相信自己可以戰勝困難、完成任務的時候，我們才真正有可能去戰勝困難、完成任務，這就是信念的力量！

企業自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。國產一次性使用子宮頸擴張球囊導管逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業質量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。一次性使用子宮頸擴張球囊導管介紹編寫自查報告。