大同醫用輸尿管導引鞘價格
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本產品與吸引器連接,用于為早期妊娠的孕婦實施人工流產手術。操作簡單,對子宮傷害較小。型號:雙腔、單腔單腔規格:7、8雙腔規格:7、8
產品介紹1、一次性使用子宮頸擴張球囊管。醫用輸尿管導引鞘適用科室:婦產科產品用途:用于婦女足月引產前,對成熟度不佳的宮頸進行宮頸口的擴張。2、一次性使用三角止血球囊適用科室:婦產科。輸尿管導引鞘價格 產品用途:用于人工流產,宮腔鏡等宮內手術完成后放置在子宮內部,減少子宮出血,預防宮腔粘連。
醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平,是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)(小編注:現為680號令)再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看,對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上,探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。
什么是醫療器械?國務院2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義。即醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的