本產品用于婦女足月引產前，對成熟度不佳的宮頸進行機械擴張。國產一次性使用無菌泌尿導絲通過內外兩個球囊充水后產生的壓力，溫和的對宮頸管進行機械擴張。一次性使用無菌泌尿導絲廠家刺激內源性前列腺素的合成和釋放，從而促進宮頸成熟。

一、用途用于臨床術后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。二、結構由型導尿管、助推器、導絲、導絲外套、夾扣組成。根據]型導尿管外徑的不同，產品的規格分為: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和內引流作用,能解除輸尿管炎癥、水腫造成的暫時性梗阻，防止術后傷口漏尿和輸尿管狹窄。同時，集合系統不與外界直接相通,可避免腎造瘺所引|起的出血、感染;因無外引流管的限制和不適感,患者可早期下床活動，有利術后康復。

產品各組件的作用：一次性使用子宮頸擴張球囊導管。對婦女足月引產前成熟度不佳的宮頸進行機械擴張，幫助引產。一次性使用注水器：抽吸生理鹽水通過球囊導管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。

適應癥狀：用于在泌尿系統內窺鏡檢查時。建立通道，以便于內窺鏡或其他器械進入泌尿道。僅用于泌尿外科輸尿管鏡手術中，用作建立器械通道。

9月12日，藥監局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫院，實地調研醫療機構應用醫療器械的標識開展高值醫用耗材管理現狀。今年7月，國務院辦公廳印發《關于治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）。為積極貫徹落實黨中央、國務院有關工作部署，藥監局與衛健委于7月聯合啟動醫療器械的標識系統試點工作，并于8月發布《醫療器械的標識系統規則》。