醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

7月15日上午，河南健和實業有限公司2018年上半年工作總結暨下半年工作目標與計劃啟動大會在公司3樓會議室隆重召開。公司全體管理人員與員工代表悉數出席。本次會議是年度內一次非常重要的會議，承前啟后，繼往開來，旨在將各部門上半年工作進行系統分析，分享經驗，檢討不足之處，拿出措施方案，為下半年公司整體經營工作有序開展墊定基礎。為能高效而圓滿的達成年度規劃任務做足準備。

他們是純潔的白衣天使，他們是微笑的溫柔護士，南丁格爾是他們共同的名字，扶傷救死是他們堅定的宣誓。他們是最可愛的人，他們有一個響亮的名字--護士。每年的“5.12”為護士節，是全世界護士共同的節日，是為了紀念近代護理的創始人——英國護士弗洛倫斯·南丁格爾（又被稱為“提燈女神”）而設立的。

自2014年，對醫療器械行業法規進行修改和完善，不定期的頒布行業標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。國產產后止血球囊營改增、金稅三期、醫用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫療控費、醫聯體和分級診療等政策密集出臺。產后止血球囊介紹令人應接不暇，既有商業模式和市場格局面臨巨大的挑戰，行業面臨重新洗牌。