醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對(duì)策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）（小編注：現(xiàn)為680號(hào)令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)情況來(lái)看，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評(píng)角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。

醫(yī)療器械是國(guó)民健康保障體系的重要基礎(chǔ)，也是國(guó)內(nèi)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。記者近期調(diào)研發(fā)現(xiàn)，不少?lài)?guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在品質(zhì)和性能上取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。但要進(jìn)入臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)，還面臨著一系列復(fù)雜的手續(xù)和流程，影響了“進(jìn)口替代”效應(yīng)的發(fā)揮。

本產(chǎn)品供非血管腔道治療中引導(dǎo)導(dǎo)管、置入器械等使用；引導(dǎo)導(dǎo)管或器械順利到達(dá)病變處。醫(yī)用J型導(dǎo)尿管產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：1.內(nèi)芯材質(zhì)為超彈性鈦鎳合金，防止扭結(jié)2.藍(lán)白相間的條紋，更容易看到導(dǎo)絲的運(yùn)動(dòng)軌跡3.親水涂層，具有低阻力滑動(dòng)性能4.柔順的尖端設(shè)計(jì)。J型導(dǎo)尿管廠家減少對(duì)尿道的損傷5.規(guī)格齊全，滿足臨床的不同需求

本產(chǎn)品與吸引器連接，用于為早期妊娠的孕婦實(shí)施人工流產(chǎn)手術(shù)。操作簡(jiǎn)單，對(duì)子宮傷害較小。型號(hào)：雙腔、單腔單腔規(guī)格：7、8雙腔規(guī)格：7、8

8月30日~9月1日，第二十次安微泌尿男科學(xué)年會(huì)于中國(guó)創(chuàng)新之都~合肥隆重召開(kāi)。本次年會(huì)將繼續(xù)立足于泌尿外科的臨床實(shí)踐，聚焦泌尿外科各領(lǐng)域發(fā)展的前沿，以手術(shù)演示周、手術(shù)視頻大賽、大師講壇、亞專(zhuān)科論壇、護(hù)理會(huì)場(chǎng)等多種形式，為前來(lái)參會(huì)的醫(yī)護(hù)人員提供全方位的學(xué)習(xí)與交流平臺(tái)。年會(huì)邀請(qǐng)了各地的知名學(xué)者來(lái)安徽傳經(jīng)送寶，交流經(jīng)驗(yàn)。

一、用途用于臨床術(shù)后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。二、結(jié)構(gòu)由型導(dǎo)尿管、助推器、導(dǎo)絲、導(dǎo)絲外套、夾扣組成。根據(jù)]型導(dǎo)尿管外徑的不同，產(chǎn)品的規(guī)格分為: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和內(nèi)引流作用,能解除輸尿管炎癥、水腫造成的暫時(shí)性梗阻，防止術(shù)后傷口漏尿和輸尿管狹窄。同時(shí)，集合系統(tǒng)不與外界直接相通,可避免腎造瘺所引|起的出血、感染;因無(wú)外引流管的限制和不適感,患者可早期下床活動(dòng)，有利術(shù)后康復(fù)。