產(chǎn)品各組件的作用：一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管。對(duì)婦女足月引產(chǎn)前成熟度不佳的宮頸進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張，幫助引產(chǎn)。一次性使用注水器：抽吸生理鹽水通過(guò)球囊導(dǎo)管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。

本產(chǎn)品可用于宮縮乏力、前置胎盤(pán)和胎盤(pán)粘連引起的產(chǎn)后出血。在各種促宮縮藥物或其它治療無(wú)效的情況下，球囊填塞可作為應(yīng)急止血手段，為進(jìn)一步的處理贏得時(shí)間。本產(chǎn)品也可對(duì)有大出血傾向的患者進(jìn)行早期干預(yù)，減少手術(shù)率，從而降低子宮切除率。

剖宮產(chǎn):通過(guò)腹壁和子宮切口放置。國(guó)產(chǎn)一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管無(wú)胎盤(pán)殘留，產(chǎn)道裂傷或血管性出血。一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管廠(chǎng)家根據(jù)超聲結(jié)果或直接探查評(píng)估宮腔容積。

企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》相對(duì)照。逐項(xiàng)核對(duì)不足與缺陷，列明缺陷項(xiàng)；逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對(duì)照，列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個(gè)代表性產(chǎn)品，從進(jìn)銷(xiāo)存各個(gè)操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程；分析每項(xiàng)缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫(xiě)自查報(bào)告。

產(chǎn)品特性：由擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引鞘和接頭組成。導(dǎo)管鞘管采用鞘管采用進(jìn)口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導(dǎo)管制造。耐折彎、無(wú)死折，為泌尿外科內(nèi)窺鏡手術(shù)建立手術(shù)通路時(shí)的通道。在反復(fù)器械交換時(shí)保護(hù)輸尿管，減少創(chuàng)傷的可能性。連續(xù)性工作通道還可保護(hù)精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。