云南國產(chǎn)順產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊廠家
什么是醫(yī)療器械?國務院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械有這樣一個定義。即醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的
別名:DJ管、雙J管、雙豬尾巴管、輸尿管支架。國產(chǎn)順產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊放置在輸尿管內(nèi),上端卷曲部定位在腎盂內(nèi),下端卷曲部定位在膀胱內(nèi)。主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴張輸尿管。順產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊廠家可配合鈥激光、氣壓彈道碎石機用于泌尿外科腎鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等各類手術,術后起支撐引流用。
自2014年,對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進行修改和完善,不定期的頒布行業(yè)標準和分類的制定,所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度,以及醫(yī)療控費、醫(yī)聯(lián)體和分級診療等政策密集出臺。令人應接不暇,既有商業(yè)模式和市場格局面臨巨大的挑戰(zhàn),行業(yè)面臨重新洗牌。
一批藥械不再加征關稅,對已加征的稅款予以退還。一些藥械仍然仍然繼續(xù)加征關稅(附清單)。 部分藥械不再加征關稅9月11日,據(jù)財政部官網(wǎng)消息,根據(jù)《國務院關稅稅則委員會關于試行開展對美加征關稅商品排除工作的公告》(稅委會公告〔2019〕2號),國務院關稅稅則委員會組織對申請主體提出的有效申請進行審核。并按程序決定,對一批對美加征關稅商品,排除部分商品,分兩個清單實施排除措施。
企業(yè)自查應該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷,列明缺陷項;逐條與本企業(yè)質量管理制度相對照,列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個代表性產(chǎn)品,從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規(guī)程;分析每項缺陷形成的原因,并制定出整改措施。編寫自查報告。
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