自2014年，對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進行修改和完善，不定期的頒布行業(yè)標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫(yī)療控費、醫(yī)聯(lián)體和分級診療等政策密集出臺。令人應接不暇，既有商業(yè)模式和市場格局面臨巨大的挑戰(zhàn)，行業(yè)面臨重新洗牌。

新華社北京7月11日電中共中央政治局常委、國務院副總理韓正10日下午在醫(yī)療保障局調研并主持召開座談會。韓正了解抗癌藥降價、醫(yī)保支付方式改革、治理高值醫(yī)用耗材過度使用等工作開展情況，調研醫(yī)療保障制度改革、醫(yī)療保障扶貧、醫(yī)療救助等工作。結合觀看異地就醫(yī)結算平臺演示，了解異地就醫(yī)直接結算工作有關情況，與干部職工進行深入交流。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會考察團及長垣縣政府領導一行 蒞臨我司參觀指導工作。國產產后止血球囊2018年5月4日，應河南健和實業(yè)有限公司邀請，由深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會成員單位--深圳瑞光康泰醫(yī)療設備有限公司、深圳原位醫(yī)療設備有限公司、深圳市安捷倫醫(yī)療設備有限公司、嘉德森投資集團、深圳德瑪實業(yè)有限公司等多家醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)組成的考察團蒞臨河南健和實業(yè)有限公司考察參觀。縣委常委、縣委辦公室主任李繼游、副縣長王志勇、縣產業(yè)集聚區(qū)管委會副主任、南蒲街道黨工委書記李聯(lián)合等領導帶領南蒲街道、招商局、食藥監(jiān)局、深圳招商小分隊等相關單位負責人全程陪同指導工作。

企業(yè)自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業(yè)質量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規(guī)程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報告。