企業自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業質量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報告。

基層器械市場爆發近日，衛健委發布例行新聞發布會文字實錄。衛生健康委體改司副司長莊寧表示，到2018年，中央財政投入900多億元用于基層醫療衛生機構基礎設施建設，強基層始終是深化醫改的基本原則。其中對于基本醫療設備的配置一直是重心。

醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

2019年8月10日，河南健和作為受邀耗材生產企業參與小兒泌尿生殖器整形論壇，暨2019年巴彥淖爾市醫學會泌尿外科分會年會。醫用一次性使用無菌泌尿導絲所轄區內泌尿科老師齊聚一堂，共饗此次學術盛宴！河南健和有幸被邀請參與此次盛宴，感謝巴彥淖爾市泌尿科學術會的邀請，感謝不辭辛苦蒞臨指導。一次性使用無菌泌尿導絲廠家讓我們攜起手來，共同為泌尿外科事業的進步作出更大貢獻!

本產品供非血管腔道治療中引導導管、置入器械等使用；引導導管或器械順利到達病變處。產品優點：1.內芯材質為超彈性鈦鎳合金，防止扭結2.藍白相間的條紋，更容易看到導絲的運動軌跡3.親水涂層，具有低阻力滑動性能4.柔順的尖端設計。減少對尿道的損傷5.規格齊全，滿足臨床的不同需求