醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

如果作為醫療器械銷售人員，自己的業績一直提不上來，可能有時真的不是銷售技巧的問題。“也許醫療器械銷售代表的工作看似每天重復著昨天的工作內容，周而復始...但是你要明白，你每天所面對的客戶是不一樣的。海爾的張瑞敏曾說過這樣一句話：簡單的事情重復做，就能做成不簡單的事。要讓自己的每一天過的平凡，但不能平庸。

產品規格：JHCJHY。國產球囊子宮支架JHC：視頻喉鏡（重復性）JHY：視頻喉鏡（配一次性喉鏡片）適用范圍：各類醫療結構的麻醉中心。球囊子宮支架介紹呼吸科，ICU病房，急救中心，救護車船等。

什么是醫療器械?國務院2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義。即醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的

一、用途用于臨床術后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。二、結構由型導尿管、助推器、導絲、導絲外套、夾扣組成。根據]型導尿管外徑的不同，產品的規格分為: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和內引流作用,能解除輸尿管炎癥、水腫造成的暫時性梗阻，防止術后傷口漏尿和輸尿管狹窄。同時，集合系統不與外界直接相通,可避免腎造瘺所引|起的出血、感染;因無外引流管的限制和不適感,患者可早期下床活動，有利術后康復。