醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

新華社北京7月11日電中共中央政治局常委、國務院副總理韓正10日下午在醫療保障局調研并主持召開座談會。韓正了解抗癌藥降價、醫保支付方式改革、治理高值醫用耗材過度使用等工作開展情況，調研醫療保障制度改革、醫療保障扶貧、醫療救助等工作。結合觀看異地就醫結算平臺演示，了解異地就醫直接結算工作有關情況，與干部職工進行深入交流。

剖宮產:通過腹壁和子宮切口放置。無胎盤殘留，產道裂傷或血管性出血。根據超聲結果或直接探查評估宮腔容積。

什么是醫療器械?國務院2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義。醫用子宮頸擴張球囊導管即醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。子宮頸擴張球囊導管介紹但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的