泌尿科結石手術系列產品J型導尿管套件本產品放置在輸尿管內，主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴張輸尿管。無菌泌尿導絲 本產品供非血管腔道治療中引導導管、置入器械等使用；引導導管或器械順利到達病變處。輸尿管導引鞘

新華社北京7月11日電中共中央政治局常委、國務院副總理韓正10日下午在醫療保障局調研并主持召開座談會。韓正了解抗癌藥降價、醫保支付方式改革、治理高值醫用耗材過度使用等工作開展情況，調研醫療保障制度改革、醫療保障扶貧、醫療救助等工作。結合觀看異地就醫結算平臺演示，了解異地就醫直接結算工作有關情況，與干部職工進行深入交流。

企業自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業質量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報告。

醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

深圳市醫療器械行業協會考察團及長垣縣政府領導一行 蒞臨我司參觀指導工作。國產止血大球囊2018年5月4日，應河南健和實業有限公司邀請，由深圳市醫療器械行業協會成員單位--深圳瑞光康泰醫療設備有限公司、深圳原位醫療設備有限公司、深圳市安捷倫醫療設備有限公司、嘉德森投資集團、深圳德瑪實業有限公司等多家醫療器械行業企業組成的考察團蒞臨河南健和實業有限公司考察參觀。縣委常委、縣委辦公室主任李繼游、副縣長王志勇、縣產業集聚區管委會副主任、南蒲街道黨工委書記李聯合等領導帶領南蒲街道、招商局、食藥監局、深圳招商小分隊等相關單位負責人全程陪同指導工作。

9月12日，藥監局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫院，實地調研醫療機構應用醫療器械的標識開展高值醫用耗材管理現狀。今年7月，國務院辦公廳印發《關于治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）。為積極貫徹落實黨中央、國務院有關工作部署，藥監局與衛健委于7月聯合啟動醫療器械的標識系統試點工作，并于8月發布《醫療器械的標識系統規則》。