醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

新華社北京7月11日電中共中央政治局常委、國務院副總理韓正10日下午在醫療保障局調研并主持召開座談會。韓正了解抗癌藥降價、醫保支付方式改革、治理高值醫用耗材過度使用等工作開展情況，調研醫療保障制度改革、醫療保障扶貧、醫療救助等工作。結合觀看異地就醫結算平臺演示，了解異地就醫直接結算工作有關情況，與干部職工進行深入交流。

醫療器械是國民健康保障體系的重要基礎，也是國內發展的高科技產業之一。國產無菌泌尿導絲記者近期調研發現，不少國產創新醫療器械產品，在品質和性能上取得了長足進步。無菌泌尿導絲廠家但要進入臨床應用環節，還面臨著一系列復雜的手續和流程，影響了“進口替代”效應的發揮。

基層器械市場爆發近日，衛健委發布例行新聞發布會文字實錄。衛生健康委體改司副司長莊寧表示，到2018年，中央財政投入900多億元用于基層醫療衛生機構基礎設施建設，強基層始終是深化醫改的基本原則。其中對于基本醫療設備的配置一直是重心。

為了能夠實現我國麻醉學科的均衡發展和全面進步，全方位、全周期維護和保障人民健康。河南健和攜手國內各大麻醉專業學術組織走進基層，對貧困地區麻醉科采取帶、教、幫、援的方式逐步提高人員的業務素質和技術水平，從而促進當地醫院整體醫療水平的提高，更好地為患者服務。攜手走基層《氣道管理公益培訓班》第十二期研討會暨《圍術期全程疼痛康復及超聲可視化公益培訓班》第六期研討會暨晉中市醫學會第二屆麻醉專業委員會學術年會將在山西晉中盛大召開。

9月12日，藥監局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫院，實地調研醫療機構應用醫療器械的標識開展高值醫用耗材管理現狀。今年7月，國務院辦公廳印發《關于治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）。為積極貫徹落實黨中央、國務院有關工作部署，藥監局與衛健委于7月聯合啟動醫療器械的標識系統試點工作，并于8月發布《醫療器械的標識系統規則》。