自2014年，對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進行修改和完善，不定期的頒布行業(yè)標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫(yī)療控費、醫(yī)聯(lián)體和分級診療等政策密集出臺。令人應(yīng)接不暇，既有商業(yè)模式和市場格局面臨巨大的挑戰(zhàn)，行業(yè)面臨重新洗牌。

什么是醫(yī)療器械?國務(wù)院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械有這樣一個定義。醫(yī)用球囊子宮支架即醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得。球囊子宮支架廠家但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預(yù)期目的

近來醫(yī)療產(chǎn)品的安全生產(chǎn)成為了大眾討論的熱點話題。問題疫苗的強制召回，讓很多人憂心忡忡。“召回”二字到底意味著什么？醫(yī)療企業(yè)應(yīng)該主動召回還是杜絕召回？這一次，我們針對醫(yī)療器械行業(yè)對不良事件的監(jiān)測及召回案例，作出一些探討，讓更多人了解醫(yī)療器械行業(yè)的“召回”。

產(chǎn)品特性：由擴張導(dǎo)管、導(dǎo)引鞘和接頭組成。導(dǎo)管鞘管采用鞘管采用進口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導(dǎo)管制造。耐折彎、無死折，為泌尿外科內(nèi)窺鏡手術(shù)建立手術(shù)通路時的通道。在反復(fù)器械交換時保護輸尿管，減少創(chuàng)傷的可能性。連續(xù)性工作通道還可保護精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。