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醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平,是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)(小編注:現為680號令)再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看,對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上,探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。
觀念決定思維——思維指導行動——行動形成習慣——習慣影響性格——性格決定命運。從這個邏輯關系可以看出根本的源頭還是觀念,觀念才是決定成敗的關鍵因素。醫用剖腹產產后止血球囊只要你相信自己能贏,你就一定可以贏此觀念強調的是我們在做任何事情的時候都要樹立必勝的信心與堅定的信念。剖腹產產后止血球囊價格當我們面對困難與問題的時候,我們內心深處的信念與信心才是真正的決定因素,只有我們發自內心的相信自己可以戰勝困難、完成任務的時候,我們才真正有可能去戰勝困難、完成任務,這就是信念的力量!
醫療器械是國民健康保障體系的重要基礎,也是國內發展的高科技產業之一。記者近期調研發現,不少國產創新醫療器械產品,在品質和性能上取得了長足進步。但要進入臨床應用環節,還面臨著一系列復雜的手續和流程,影響了“進口替代”效應的發揮。