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鄭州國產一次性使用產后止血球囊介紹

2020-09-05
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一種填塞式一次性使用產后止血球囊子宮支架的制作方法技術特征:1.一種填塞式產后止血球囊子宮支架。其特征在于:包括雙腔導管,所述雙腔導管包括彼此獨立的引流腔和填充腔,所述雙腔導管的一端設有與引流腔連通的引流出口以及與填充腔連通的填充導管。所述雙腔導管的另一端設有圓弧形硅膠頭;所述雙腔導管設有硅膠頭的一端還設有與引流腔連通的的開口以及固定在雙腔導管上的球囊,所述球囊與填充腔連通。

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通過微創介入或開放手術置入腎盂與膀胱間,起支架、引流作用,滯留時間不超過30天。通過微創介入或開放手術置于腎盂與膀胱間,起支架、引流作用,滯留時間不超過30天。用于臨床術后插入腎盂和膀胱之間,起支架引流作用。

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產品各組件的作用:一次性使用子宮頸擴張球囊導管。對婦女足月引產前成熟度不佳的宮頸進行機械擴張,幫助引產。一次性使用注水器:抽吸生理鹽水通過球囊導管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。

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醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平,是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)(小編注:現為680號令)再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看,對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上,探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

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