企業自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。醫用一次性使用子宮頸擴張球囊導管逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業質量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。一次性使用子宮頸擴張球囊導管廠家編寫自查報告。

2019年8月10日，河南健和作為受邀耗材生產企業參與小兒泌尿生殖器整形論壇，暨2019年巴彥淖爾市醫學會泌尿外科分會年會。所轄區內泌尿科老師齊聚一堂，共饗此次學術盛宴！河南健和有幸被邀請參與此次盛宴，感謝巴彥淖爾市泌尿科學術會的邀請，感謝不辭辛苦蒞臨指導。讓我們攜起手來，共同為泌尿外科事業的進步作出更大貢獻!

什么是醫療器械?國務院2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義。即醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的

剖宮產:通過腹壁和子宮切口放置。無胎盤殘留，產道裂傷或血管性出血。根據超聲結果或直接探查評估宮腔容積。

自2014年，對醫療器械行業法規進行修改和完善，不定期的頒布行業標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫療控費、醫聯體和分級診療等政策密集出臺。令人應接不暇，既有商業模式和市場格局面臨巨大的挑戰，行業面臨重新洗牌。

產品規格：JHCJHY。JHC：視頻喉鏡（重復性）JHY：視頻喉鏡（配一次性喉鏡片）適用范圍：各類醫療結構的麻醉中心。呼吸科，ICU病房，急救中心，救護車船等。