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企業自查應該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷,列明缺陷項;逐條與本企業質量管理制度相對照,列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個代表性產品,從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程;分析每項缺陷形成的原因,并制定出整改措施。編寫自查報告。
別名:DJ管、雙J管、雙豬尾巴管、輸尿管支架。放置在輸尿管內,上端卷曲部定位在腎盂內,下端卷曲部定位在膀胱內。主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴張輸尿管。可配合鈥激光、氣壓彈道碎石機用于泌尿外科腎鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等各類手術,術后起支撐引流用。
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產品各組件的作用:一次性使用子宮頸擴張球囊導管。對婦女足月引產前成熟度不佳的宮頸進行機械擴張,幫助引產。一次性使用注水器:抽吸生理鹽水通過球囊導管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。