醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對(duì)策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）（小編注：現(xiàn)為680號(hào)令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)情況來看，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評(píng)角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。

產(chǎn)品各組件的作用：一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管。對(duì)婦女足月引產(chǎn)前成熟度不佳的宮頸進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張，幫助引產(chǎn)。一次性使用注水器：抽吸生理鹽水通過球囊導(dǎo)管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。

泌尿科結(jié)石手術(shù)系列產(chǎn)品J型導(dǎo)尿管套件本產(chǎn)品放置在輸尿管內(nèi)，主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴(kuò)張輸尿管。無菌泌尿?qū)Ыz 本產(chǎn)品供非血管腔道治療中引導(dǎo)導(dǎo)管、置入器械等使用；引導(dǎo)導(dǎo)管或器械順利到達(dá)病變處。輸尿管導(dǎo)引鞘

一種軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘的制作方法本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地指一種軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘。背景技術(shù)：輸尿管導(dǎo)引鞘是用于經(jīng)內(nèi)窺鏡的泌尿手術(shù)的核心器械，可進(jìn)行輸尿管擴(kuò)張，并持續(xù)保持輸尿管通道，供注射和抽吸液體以及內(nèi)窺鏡等相關(guān)器械的插入和移出。使用過程中，鞘體經(jīng)過尿道、膀胱介入輸尿管后，原經(jīng)過輸尿管流出的尿液和手術(shù)過程中產(chǎn)生的其他液體便會(huì)通過鞘的腔體流出，現(xiàn)有產(chǎn)品在近端托盤并未設(shè)置有效的液體引流和回收裝置。因此手術(shù)器械和環(huán)境容易受到流出液的污染，影響手術(shù)效率，減低了手術(shù)的安全性。

適應(yīng)癥狀：用于在泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查時(shí)。建立通道，以便于內(nèi)窺鏡或其他器械進(jìn)入泌尿道。僅用于泌尿外科輸尿管鏡手術(shù)中，用作建立器械通道。

為促進(jìn)內(nèi)蒙古自治區(qū)麻醉醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展，帶動(dòng)我國(guó)東北三省。醫(yī)用順產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊內(nèi)蒙古自治區(qū)更好的開展麻醉學(xué)研究，加強(qiáng)該區(qū)域各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)交流和相互促進(jìn)。順產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊價(jià)格由黑龍江省醫(yī)學(xué)會(huì)、吉林省醫(yī)學(xué)會(huì) 、遼寧省醫(yī)學(xué)會(huì)、內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院承辦的東北三省暨內(nèi)蒙古自治區(qū)麻醉學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議于2019年8月2日~4日在哈爾濱召開。