企業自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業質量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報告。

產品介紹1、一次性使用子宮頸擴張球囊管。醫用輸尿管支架適用科室：婦產科產品用途：用于婦女足月引產前，對成熟度不佳的宮頸進行宮頸口的擴張。2、一次性使用三角止血球囊適用科室：婦產科。輸尿管支架價格 產品用途：用于人工流產，宮腔鏡等宮內手術完成后放置在子宮內部，減少子宮出血，預防宮腔粘連。

9月12日，藥監局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫院，實地調研醫療機構應用醫療器械的標識開展高值醫用耗材管理現狀。今年7月，國務院辦公廳印發《關于治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）。為積極貫徹落實黨中央、國務院有關工作部署，藥監局與衛健委于7月聯合啟動醫療器械的標識系統試點工作，并于8月發布《醫療器械的標識系統規則》。

一種軟性頭端輸尿管導引鞘的制作方法本發明涉及醫療器械領域，具體地指一種軟性頭端輸尿管導引鞘。背景技術：輸尿管導引鞘是用于經內窺鏡的泌尿手術的核心器械，可進行輸尿管擴張，并持續保持輸尿管通道，供注射和抽吸液體以及內窺鏡等相關器械的插入和移出。使用過程中，鞘體經過尿道、膀胱介入輸尿管后，原經過輸尿管流出的尿液和手術過程中產生的其他液體便會通過鞘的腔體流出，現有產品在近端托盤并未設置有效的液體引流和回收裝置。因此手術器械和環境容易受到流出液的污染，影響手術效率，減低了手術的安全性。

一種填塞式一次性使用產后止血球囊子宮支架的制作方法技術特征：1.一種填塞式產后止血球囊子宮支架。其特征在于：包括雙腔導管，所述雙腔導管包括彼此獨立的引流腔和填充腔，所述雙腔導管的一端設有與引流腔連通的引流出口以及與填充腔連通的填充導管。所述雙腔導管的另一端設有圓弧形硅膠頭；所述雙腔導管設有硅膠頭的一端還設有與引流腔連通的的開口以及固定在雙腔導管上的球囊，所述球囊與填充腔連通。