什么是醫(yī)療器械?國(guó)務(wù)院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械有這樣一個(gè)定義。即醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的

1、子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管用于對(duì)成熟度不佳的子宮頸進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張，促使其成熟，從而達(dá)到順利生產(chǎn)的目的。醫(yī)用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管2、產(chǎn)后止血球囊用于產(chǎn)后宮腔出血，用球囊全方位與宮腔壁貼合。壓迫止血，操作簡(jiǎn)單，快速有效止血，安全可靠。

2019年8月10日，河南健和作為受邀耗材生產(chǎn)企業(yè)參與小兒泌尿生殖器整形論壇，暨2019年巴彥淖爾市醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)年會(huì)。所轄區(qū)內(nèi)泌尿科老師齊聚一堂，共饗此次學(xué)術(shù)盛宴！河南健和有幸被邀請(qǐng)參與此次盛宴，感謝巴彥淖爾市泌尿科學(xué)術(shù)會(huì)的邀請(qǐng)，感謝不辭辛苦蒞臨指導(dǎo)。讓我們攜起手來，共同為泌尿外科事業(yè)的進(jìn)步作出更大貢獻(xiàn)!

醫(yī)療器械是國(guó)民健康保障體系的重要基礎(chǔ)，也是國(guó)內(nèi)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。記者近期調(diào)研發(fā)現(xiàn)，不少國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在品質(zhì)和性能上取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。但要進(jìn)入臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)，還面臨著一系列復(fù)雜的手續(xù)和流程，影響了“進(jìn)口替代”效應(yīng)的發(fā)揮。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對(duì)策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。國(guó)產(chǎn)止血大球囊2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）（小編注：現(xiàn)為680號(hào)令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)情況來看，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。止血大球囊價(jià)格本文通過對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評(píng)角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。