醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對(duì)策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）（小編注：現(xiàn)為680號(hào)令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)情況來(lái)看，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評(píng)角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。

產(chǎn)品規(guī)格：JHCJHY。JHC：視頻喉鏡（重復(fù)性）JHY：視頻喉鏡（配一次性喉鏡片）適用范圍：各類(lèi)醫(yī)療結(jié)構(gòu)的麻醉中心。呼吸科，ICU病房，急救中心，救護(hù)車(chē)船等。

產(chǎn)后止血球囊的護(hù)理措施子宮收縮乏力所致大出血。應(yīng)用縮宮劑肌注催產(chǎn)素或麥角新堿、靜點(diǎn)宮縮劑。填塞宮腔應(yīng)用無(wú)菌紗布條填塞宮腔，球囊填塞。結(jié)扎盆腔血管止血嚴(yán)重產(chǎn)后出血產(chǎn)婦。按摩子宮。

產(chǎn)后出血的護(hù)理措施 子宮收縮乏力所致大出血： 應(yīng)用縮宮劑 肌注催產(chǎn)素或麥角新堿、靜點(diǎn)宮縮劑 填塞宮腔 應(yīng)用無(wú)菌紗布條填塞宮腔，球囊填塞 結(jié)扎盆腔 血管止血 嚴(yán)重產(chǎn)后出血產(chǎn)婦 按摩子宮 。醫(yī)用豬尾巴導(dǎo)管一種簡(jiǎn)單有效的產(chǎn)后止血選擇 禁忌癥少 副作用和創(chuàng)傷性很少 恢復(fù)過(guò)程快 維持血容量 避免子宮切除 作者 時(shí)間 出血病因 失血量(ml) 宮縮劑 陰道產(chǎn)成功率 剖宮產(chǎn)成功率 總成功率 Srisailesh 2009 宮縮乏力胎盤(pán)問(wèn)題 未提及 用，無(wú)效 100%（8/8） 57%（4/7） 80%（12/15） Wendy L 2009 宮縮乏力 2500～3000 用，無(wú)效 100% （5/5） 100%（5/5） YN. Bakri 2001 宮縮乏力胎盤(pán)問(wèn)題 未提及 用，無(wú)效 78%（7/9） 78%（7/9） Condous GS 2003 宮縮乏力 >1000 用，無(wú)效 87.5%（14/16） Dabelea V 2007 宮縮乏力胎盤(pán)問(wèn)題 未提及作用。豬尾巴導(dǎo)管價(jià)格無(wú)效 90%（18/20） 藥物使用無(wú)效的難治性產(chǎn)后大出血，成功率接近90% Georgiou C. Balloon

為促進(jìn)內(nèi)蒙古自治區(qū)麻醉醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展，帶動(dòng)我國(guó)東北三省。內(nèi)蒙古自治區(qū)更好的開(kāi)展麻醉學(xué)研究，加強(qiáng)該區(qū)域各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)交流和相互促進(jìn)。由黑龍江省醫(yī)學(xué)會(huì)、吉林省醫(yī)學(xué)會(huì) 、遼寧省醫(yī)學(xué)會(huì)、內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院承辦的東北三省暨內(nèi)蒙古自治區(qū)麻醉學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議于2019年8月2日~4日在哈爾濱召開(kāi)。