醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

產品規格：JHCJHY。JHC：視頻喉鏡（重復性）JHY：視頻喉鏡（配一次性喉鏡片）適用范圍：各類醫療結構的麻醉中心。呼吸科，ICU病房，急救中心，救護車船等。

本產品用于婦女足月引產前，對成熟度不佳的宮頸進行機械擴張。通過內外兩個球囊充水后產生的壓力，溫和的對宮頸管進行機械擴張。刺激內源性前列腺素的合成和釋放，從而促進宮頸成熟。

為響應“一帶一路”戰略號召，加強區域發展，促進交流。提高我國中西部地區婦產科醫師隊伍建設，規范臨床實踐，推廣新理念、新技術，由甘肅省健康管理研究會婦幼保健委員會、甘肅省衛健委、新歐洲外科學會(NESA)主辦，蘭州大學第二醫院、甘肅省婦幼保健院、蘭州大學第二醫院西固醫院承辦的“一帶一路”首屆西部婦產科高峰論壇暨母胎健康城市論壇（蘭州站）。活動于2019年7月12日至14日在蘭州大學第二醫院萃英大講堂隆重舉行。

什么是醫療器械?國務院2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義。即醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的

為促進內蒙古自治區麻醉醫學不斷發展，帶動我國東北三省。國產產后止血球囊內蒙古自治區更好的開展麻醉學研究，加強該區域各級醫療機構的技術交流和相互促進。產后止血球囊廠家由黑龍江省醫學會、吉林省醫學會 、遼寧省醫學會、內蒙古醫學會聯合主辦，哈爾濱醫科大學附屬第二醫院承辦的東北三省暨內蒙古自治區麻醉學學術會議于2019年8月2日~4日在哈爾濱召開。