武漢醫用一次性使用無菌泌尿導絲介紹
一種軟性頭端輸尿管導引鞘的制作方法本發明涉及醫療器械領域,具體地指一種軟性頭端輸尿管導引鞘。背景技術:輸尿管導引鞘是用于經內窺鏡的泌尿手術的核心器械,可進行輸尿管擴張,并持續保持輸尿管通道,供注射和抽吸液體以及內窺鏡等相關器械的插入和移出。使用過程中,鞘體經過尿道、膀胱介入輸尿管后,原經過輸尿管流出的尿液和手術過程中產生的其他液體便會通過鞘的腔體流出,現有產品在近端托盤并未設置有效的液體引流和回收裝置。因此手術器械和環境容易受到流出液的污染,影響手術效率,減低了手術的安全性。
一、用途用于臨床術后插入腎盂和膀胱之間,起支架引流作用。二、結構由型導尿管、助推器、導絲、導絲外套、夾扣組成。根據]型導尿管外徑的不同,產品的規格分為: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和內引流作用,能解除輸尿管炎癥、水腫造成的暫時性梗阻,防止術后傷口漏尿和輸尿管狹窄。同時,集合系統不與外界直接相通,可避免腎造瘺所引|起的出血、感染;因無外引流管的限制和不適感,患者可早期下床活動,有利術后康復。
參展指南|2019年CMEF(秋季)博覽會,河南健和在青島等你中國比較美的秋天在青島在這金秋十月河南健和實業誠邀您共赴醫械盛會。展會信息中國醫療器械博覽會(CMEF),始創于1979年,每年春秋兩屆,是亞太地區較大的醫療器械及相關產品、服務展覽會。展出內容全面涵蓋了包括醫用影像、體外診斷、電子、光學、急救、康復護理以及醫療信息技術、外包服務等上萬種產品,直接服務于醫療器械行業從源頭到終端整條醫療產業鏈。
本產品用于婦女足月引產前,對成熟度不佳的宮頸進行機械擴張。醫用一次性使用無菌泌尿導絲通過內外兩個球囊充水后產生的壓力,溫和的對宮頸管進行機械擴張。一次性使用無菌泌尿導絲介紹刺激內源性前列腺素的合成和釋放,從而促進宮頸成熟。
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企業自查應該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷,列明缺陷項;逐條與本企業質量管理制度相對照,列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個代表性產品,從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程;分析每項缺陷形成的原因,并制定出整改措施。編寫自查報告。