什么是醫療器械?國務院2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義。即醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的

醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

本產品用于婦女足月引產前，對成熟度不佳的宮頸進行機械擴張。國產豬尾巴導管通過內外兩個球囊充水后產生的壓力，溫和的對宮頸管進行機械擴張。豬尾巴導管介紹刺激內源性前列腺素的合成和釋放，從而促進宮頸成熟。

8月30日~9月1日，第二十次安微泌尿男科學年會于中國創新之都~合肥隆重召開。本次年會將繼續立足于泌尿外科的臨床實踐，聚焦泌尿外科各領域發展的前沿，以手術演示周、手術視頻大賽、大師講壇、亞專科論壇、護理會場等多種形式，為前來參會的醫護人員提供全方位的學習與交流平臺。年會邀請了各地的知名學者來安徽傳經送寶，交流經驗。

適應癥狀：用于在泌尿系統內窺鏡檢查時。建立通道，以便于內窺鏡或其他器械進入泌尿道。僅用于泌尿外科輸尿管鏡手術中，用作建立器械通道。