醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理誤區(qū)分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

基層器械市場爆發(fā)近日，衛(wèi)健委發(fā)布例行新聞發(fā)布會文字實錄。衛(wèi)生健康委體改司副司長莊寧表示，到2018年，中央財政投入900多億元用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基礎設施建設，強基層始終是深化醫(yī)改的基本原則。其中對于基本醫(yī)療設備的配置一直是重心。

為了能夠實現(xiàn)我國麻醉學科的均衡發(fā)展和全面進步，全方位、全周期維護和保障人民健康。國產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊河南健和攜手國內(nèi)各大麻醉專業(yè)學術組織走進基層，對貧困地區(qū)麻醉科采取帶、教、幫、援的方式逐步提高人員的業(yè)務素質和技術水平，從而促進當?shù)蒯t(yī)院整體醫(yī)療水平的提高，更好地為患者服務。產(chǎn)后止血球囊價格攜手走基層《氣道管理公益培訓班》第十二期研討會暨《圍術期全程疼痛康復及超聲可視化公益培訓班》第六期研討會暨晉中市醫(yī)學會第二屆麻醉專業(yè)委員會學術年會將在山西晉中盛大召開。

9月12日，藥監(jiān)局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫(yī)院，實地調(diào)研醫(yī)療機構應用醫(yī)療器械的標識開展高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀。今年7月，國務院辦公廳印發(fā)《關于治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）。為積極貫徹落實黨中央、國務院有關工作部署，藥監(jiān)局與衛(wèi)健委于7月聯(lián)合啟動醫(yī)療器械的標識系統(tǒng)試點工作，并于8月發(fā)布《醫(yī)療器械的標識系統(tǒng)規(guī)則》。