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長(zhǎng)春醫(yī)用球囊子宮支架介紹

2019-12-08
長(zhǎng)春醫(yī)用球囊子宮支架介紹

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醫(yī)療器械是國(guó)民健康保障體系的重要基礎(chǔ),也是國(guó)內(nèi)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。記者近期調(diào)研發(fā)現(xiàn),不少國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,在品質(zhì)和性能上取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。但要進(jìn)入臨床應(yīng)用環(huán)節(jié),還面臨著一系列復(fù)雜的手續(xù)和流程,影響了“進(jìn)口替代”效應(yīng)的發(fā)揮。

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企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》相對(duì)照。逐項(xiàng)核對(duì)不足與缺陷,列明缺陷項(xiàng);逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對(duì)照,列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個(gè)代表性產(chǎn)品,從進(jìn)銷存各個(gè)操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程;分析每項(xiàng)缺陷形成的原因,并制定出整改措施。編寫自查報(bào)告。

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一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘其臨床優(yōu)勢(shì)其臨床優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:(1) 降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),減少手術(shù)并發(fā)癥。在輸尿管(軟)鏡鈥激光碎石術(shù)中使用負(fù)壓吸引,能有效的降低腎盂/輸尿管內(nèi)壓。減少由于腎盂/輸尿管內(nèi)壓增高引起的相關(guān)并發(fā)癥。

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