9月12日，藥監局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫院，實地調研醫療機構應用醫療器械的標識開展高值醫用耗材管理現狀。今年7月，國務院辦公廳印發《關于治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）。為積極貫徹落實黨中央、國務院有關工作部署，藥監局與衛健委于7月聯合啟動醫療器械的標識系統試點工作，并于8月發布《醫療器械的標識系統規則》。

醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

本產品供非血管腔道治療中引導導管、置入器械等使用；引導導管或器械順利到達病變處。產品優點：1.內芯材質為超彈性鈦鎳合金，防止扭結2.藍白相間的條紋，更容易看到導絲的運動軌跡3.親水涂層，具有低阻力滑動性能4.柔順的尖端設計。減少對尿道的損傷5.規格齊全，滿足臨床的不同需求

一、用途用于臨床術后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。二、結構由型導尿管、助推器、導絲、導絲外套、夾扣組成。根據]型導尿管外徑的不同，產品的規格分為: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和內引流作用,能解除輸尿管炎癥、水腫造成的暫時性梗阻，防止術后傷口漏尿和輸尿管狹窄。同時，集合系統不與外界直接相通,可避免腎造瘺所引|起的出血、感染;因無外引流管的限制和不適感,患者可早期下床活動，有利術后康復。

2019年8月10日，河南健和作為受邀耗材生產企業參與小兒泌尿生殖器整形論壇，暨2019年巴彥淖爾市醫學會泌尿外科分會年會。國產球囊子宮支架所轄區內泌尿科老師齊聚一堂，共饗此次學術盛宴！河南健和有幸被邀請參與此次盛宴，感謝巴彥淖爾市泌尿科學術會的邀請，感謝不辭辛苦蒞臨指導。球囊子宮支架價格讓我們攜起手來，共同為泌尿外科事業的進步作出更大貢獻!

產品介紹1、一次性使用子宮頸擴張球囊管。適用科室：婦產科產品用途：用于婦女足月引產前，對成熟度不佳的宮頸進行宮頸口的擴張。2、一次性使用三角止血球囊適用科室：婦產科。 產品用途：用于人工流產，宮腔鏡等宮內手術完成后放置在子宮內部，減少子宮出血，預防宮腔粘連。