什么是醫療器械?國務院2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義。即醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的

使用前應根據臨床具體情況選擇不同規格的輸尿管導引鞘。使用前應檢查輸尿管導引|鞘的完好性,如發現接頭脫落、外觀有毛刺、尺寸與內窺鏡等器械不匹配等現象,請勿使用。使用前請查核。

別名：DJ管、雙J管、雙豬尾巴管、輸尿管支架。放置在輸尿管內，上端卷曲部定位在腎盂內，下端卷曲部定位在膀胱內。主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴張輸尿管?？膳浜镶€激光、氣壓彈道碎石機用于泌尿外科腎鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等各類手術，術后起支撐引流用。

醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

新華社北京7月11日電中共中央政治局常委、國務院副總理韓正10日下午在醫療保障局調研并主持召開座談會。醫用一次性使用輸尿管導引鞘韓正了解抗癌藥降價、醫保支付方式改革、治理高值醫用耗材過度使用等工作開展情況，調研醫療保障制度改革、醫療保障扶貧、醫療救助等工作。一次性使用輸尿管導引鞘價格結合觀看異地就醫結算平臺演示，了解異地就醫直接結算工作有關情況，與干部職工進行深入交流。